Technologiescouting – Expertenwissen. Netzwerken. Gute Gespräche.
Am 7. April findet das medways Technologiescouting live vor Ort in Jena statt – mit dabei: Der BAYOOSOFT Risk Manager. Denn das Thema des Tages ist die Umsetzung der MDR und IVDR mithilfe von digitalen Tools.
Eine Lösung zur Bewältigung der MDR-/IVDR-Anforderungen, besonders im Bereich der Dokumentation, ist die Automatisierung von Prozessen. Softwarelösungen, wie der BAYOOSOFT Risk Manager, unterstützen Hersteller:innen auf dem Weg zur effizienten Digitalisierung.
Ziel des Technologiescoutings ist es, Potenziale aufzuzeigen und die Synergien des Netzwerkes sichtbar und nutzbar zu machen.
Anmeldungen sind bis zum 1. April möglich.
Darüber sprechen wir
Software-gestützte Regulatory Affairs Prozesse – der schnelle Einstieg in die Technische Dokumentation
Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, müssen in der Entwicklung nicht nur innovativ, sondern bei der Markteinführung auch schneller sein als Branchenkolleg:innen. Die Einhaltung der MDR, vor allem die Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation liegt dabei im Verantwortungsbereich des Regulatory Affairs Teams.
Immer dann, wenn mehrere Normen eingehalten werden müssen, ist es notwendig das Wissen verschiedener Experten zu bündeln und doppelte Datenhaltung zu vermeiden. Der Einsatz von Software kann Hersteller:innen unterstützen, Regulatory Affairs Prozesse transparent und unternehmensweit einheitlich zu gestalten. Dabei wird Ihr Regulatory-Affairs-Team in allen Phasen der Produktzulassung unterstützt und Routinearbeiten werden effizient abgebildet – damit sich Ihre Experten ganz auf den Inhalt konzentrieren können und sich Ihre Zeit zur Markteinführung verkürzt.
Franziska Weiß
Gemeinsam mit Ihrem Team hat sich Franziska Weiß das Ziel gesetzt, Prozesse mit hohen regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukteherstellern sowie im Bereich der IT-Security zu unterstützen, zu beschleunigen und schlussendlich zu automatisieren.
Seit 2017 ist sie für BAYOOSOFT, Hersteller von Management Software made in Germany, tätig.
Über den BAYOOSOFT Risk Manager
Bereits seit 18 Jahre unterstützt der Marktführer Medizinproduktehersteller mit einem prozessorientierten Ansatz bei der Erstellung der Risikomanagementakte nach ISO 14971, Usability Engineering nach IEC 62366, Erstellung des Konformitätsberichts nach IEC 60601-1 sowie Erfüllung der Grundlegenden Anforderungen von MDD, IVDD, MDR und IVDR.
Der effiziente Weg zur Technischen Dokumentation: Lernen Sie den BAYOOSOFT Risk Manager kostenlos kennen.
Aktuelles
Ansprechpartner:innen bei BAYOOSOFT
Svenja Winkler
Director Management Solutions
svenja.winkler@bayoo.net
