Klinische Bewertung nach MDR
Die Klinische Bewertung (KB) gehört zu einer vollständigen Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika und ist entscheidend für deren Zulassung und Vermarktung. Hersteller:innen müssen im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens nach MDR eine umfangreiche KB erstellen.
Was Sie dabei beachten sollten und wie Sie das Dokument erstellen? Im BAYOOSOFT Risk Manager Blogbeitrag “Klinische Bewertung: Lückenlos zur Dokumentation nach MDR” erfahren Sie Wissenswertes rund um dieses Thema.
BAYOOSOFT Risk Manager: Unsere Lösung für die Klinische Bewertung nach MDR
Der BAYOOSOFT Risk Manager ist unsere validierte Softwarelösung, mit der wir Sie vom Risikomanagement über regulatorische und Produktanforderungen bis hin zu Usability und natürlich der KB nach MDR unterstützen.
Mit dem Erweiterungsmodul zur KB ermöglichen wir Ihnen eine zur MDR sowie MEDDEV 2.7.1 rev4 konforme Generierung der Dokumente.
Außerdem: Hier erfahren Sie mehr zu unseren MedTech-Lösungen.
Svenja Winkler
