TRGS 402 über Inhalative Gefahrstoffe
..legt Maßnahmen fest, um die Exposition von Arbeitnehmer:innen gegenüber Gefahrstoffen durch Einatmen zu minimieren.
Hinter dem Namen MEDiLEX verbirgt sich eine Software, die speziell für den Bereich der Medizinprodukte-Gesetzgebung entwickelt wurde. Sie beinhaltet alle europäischen Richtlinien, Gesetzes- und Verordnungstexte, welche regelmäßig vom Team von BAYOOSOFT auf den neuesten Stand gebracht werden. Die Software hilft Ihnen somit, die regulatorische Konformität Ihrer Medizinprodukte hinsichtlich dieser Regularien einzuhalten. Damit Sie nichts übersehen, sind zusammenhängende Regularien per Querverweis miteinander verknüpft – ein entscheidender Vorteil gegenüber der analogen Loseblattsammlung.
Da Gesetze und Verordnungen in Deutschland und Europa immer wieder aktualisiert werden, gab es im September 2023 ein neues Release von MEDiLEX. Damit haben wir jegliche Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und alle weiteren Dokumente auf den neuesten Stand gebracht. Erwähnenswert ist insbesondere eine Vielzahl von Änderungen, Neufassungen und Neuaufnahmen innerhalb der Technischen Regeln. Darüber hinaus wurde unter anderem das Gesetz über die Berufe in der medizinischen Technologie (MTBG) sowie die NiSV und die BMGBGebV in unsere Sammlung aufgenommen.
In unserem Beitrag stellen wir Ihnen alle Änderungen vor.
Besondere Gebührenverordnung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMGGebV): Die Verordnung regelt die Gebühren, die im Zusammenhang mit verschiedenen Aufgaben und Dienstleistungen des Bundesministeriums für Gesundheit erhoben werden. Dazu gehören beispielsweise Gebühren für die Zulassung von Medizinprodukten, die Überwachung und Regulierung des Gesundheitswesens sowie verschiedene andere gesundheitsbezogene Angelegenheiten.
Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSV): Es handelt sich dabei um eine deutsche Verordnung, die den Schutz vor nichtionisierender Strahlung regelt, wenn diese bei medizinischen Anwendungen am Menschen eingesetzt wird. Nichtionisierende Strahlung umfasst verschiedene Arten von Strahlung, darunter elektromagnetische Strahlung im nichtionisierenden Bereich, wie beispielsweise Ultraschall, Infrarot- und Laserstrahlung.
AMR 3.3 – Ganzheitlich arbeitsmedizinische Vorsorge: Dies umfasst Maßnahmen zur Vorbeugung von gesundheitlichen Risiken am Arbeitsplatz, zur Früherkennung von arbeitsbedingten Gesundheitsgefahren und zur Förderung der Gesundheit der Arbeitnehmer:innen. Die Regel gibt Hinweise und Empfehlungen, wie Unternehmen und Arbeitnehmervertreter gemeinsam geeignete Maßnahmen zur Verbesserung des Gesundheitsschutzes am Arbeitsplatz entwickeln und umsetzen können.
TRBS 1115: Die Regel enthält Richtlinien und Empfehlungen für den sicheren Betrieb und die Wartung von Mess-, Steuer- und Regeleinrichtungen in Unternehmen und Organisationen. Solche Einrichtungen sind in vielen Arbeitsumgebungen vorhanden, um Prozesse zu überwachen, zu steuern und zu regulieren. Ihre ordnungsgemäße Funktion ist von entscheidender Bedeutung, um Unfälle und Arbeitsplatzrisiken zu vermeiden.
Gesetz über die Berufe in der medizinischen Technologie (MTBG): Das MTBG legt die gesetzlichen Grundlagen für die Ausbildung und die Tätigkeiten in verschiedenen medizinisch-technischen Berufen fest, darunter beispielsweise Medizinisch-technische Radiologie- und Röntgendiagnostik, und Medizinisch-technische Laboratoriumsassistenz. Diese Berufe sind von großer Bedeutung für das Gesundheitswesen, da sie bei der Diagnostik und Behandlung von Patient:innen eine wichtige Rolle spielen.
EU-Rechtsetzung
Deutsche Gesetze
Auch bei diesen Gesetzen und Verordnungen finden sich nun alle aktuellen Fassungen in MEDiLEX.
Technische Regeln sind Dokumente, die technische Anforderungen, Standards oder Richtlinien für bestimmte Produkte, Prozesse oder Dienstleistungen festlegen. Diese Regeln dienen dazu, Sicherheit, Qualität, Effizienz und Interoperabilität in verschiedenen technischen Bereichen zu gewährleisten.
MEDiLEX wurde um die Neufassungen dieser Technischen Regeln ergänzt:
Falls Sie bereits über einen MEDiLEX-Zugang verfügen, können Sie alle Änderungen auch direkt unter „Aktualisierungen“ nachlesen.
Nutzen Sie unsere kostenlose Testversion für 14 Tage und lernen Sie MEDiLEX direkt kennen. Welche Vorteile der interaktiven Loseblattsammlung können Sie für sich nutzbar machen? Finden Sie es doch gleich heraus.
Haben Sie Fragen? Dann kontaktieren Sie uns gerne über unser Kontaktformular. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.