Entwicklung von Medizinprodukten

Sehen Sie sich jetzt die Aufzeichnung des ersten Vortrags aus unserer Reihe “Digital statt analog” an

Beschreibung

Am 23. September fand der erste Block unserer Vortragsreihe “Digital statt analog” statt. Dort drehte sich alles um die Produktentwicklung für medizinische Lösungen. Von der Dokumentation der Verzahnung von Risikomanagement und Usability mit digitalen Werkzeugen, über Kombinationsstudien und wie man mit der Digitalisierung Zeit und Geld sparen kann, bis hin zur Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen in der EU und den USA.

Technische Dokumentation digital und nachvollziehbar vereinfachen

Speaker: Christine Erb, Medical Consultant & Solution Representative bei BAYOOSOFT

Erfahren Sie, wie Sie die Verzahnung von Risikomanagement und Usability mit digitalen Tools nachvollziehbar dokumentieren, die Anwendungsspezifikationen übersichtlich und transparent darstellen und Ergebnisse der formativen und summativen Evaluiereng anschaulich und eingehend erfassen.

Kombinierte Usability-Studien: Was ist das und wie spare ich damit Zeit und Geld?

Speaker: Dr. Michaela Kauer-Franz, Medical Expert & CEO bei Custom Interactions GmbH

Was sind eigentlich Kombinationsstudien? Und in welchen Fällen finden Sie Anwendung? Bei diesem Vortrag zeigt Ihnen die Medical-Expertin Dr. Michaela Kauer-Franz worauf Sie bei kombinierten Usability Studien achten müssen und wie Sie Digitalisierung dazu nutzen, Zeit und Geld zu sparen.

KI in Medizinprodukten – Chance oder Risiko für Hersteller:innen

Speaker: Alfred Koch, Legal Counsel / Regulatory Affairs bei BAYOOMED

Die möglichen Einsatzszenarien von Künstlicher Intelligenz in der Medizintechnik scheinen unendlich. DOch was gibt es schon im Rahmen der Entwicjlung zu Zulassung solcher Produkte zu berücksichtigen? Dieser Vortrag liefert einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen in der EU und den USA.