MedTecLIVE 2021

Connecting the virtual technology supply chain!

Three days of virtual networking and exchange with experts from the medical technology industry are just around the corner: we are looking forward to the second virtual edition of MedtecLIVE & SUMMIT.

The BAYOOSOFT Risk Manager team will be there live in front of the screens from 20 to 22 April – exhibiting at the virtual trade fair stand and presenting with two web sessions.

The organisers promise new highlights for a more beautiful, digital trade fair flair. We look forward to meeting you in person with the matchmaking system and 1:1 video calls.


Are you interested in tool support in risk management? Take part in our two web sessions. The focus is on these topics:

Risks in the software life cycle IEC 62304 – tool-supported traceability

IEC 62304 defines a framework for life cycles of medical device software. In doing so, the standard establishes a framework by defining requirements about the set of processes, activities and tasks. Traceability matrices can be used to demonstrate compliant development.

In the presentation, we will show how digital tools support the process as well as a seamless integration into risk management and thus accelerate the approval.

21 April from 13:40 to 14:00

Accelerate the clinical evaluation process with tool support

Digital tools can support manufacturers in centrally mapping the clinical evaluation in accordance with the Medical Devices Regulation MDR 2017/745, MDCG & MEDDEV 2.7/1 rev 4, standardising procedures and documenting them in a comprehensible manner. This makes this part of quality management more efficient.

The practical presentation gives an overview of how the clinical evaluation process can be completely covered and accelerated with tool support.

20 April from 14:00 to 14:20

Thorsten Berndt

Thorsten Berndt

IT Product Manager

Auf das Wesentliche konzentrieren und damit die Produktivität steigern: die manuelle Bearbeitung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte und die Verwaltung der Risikoakte nehmen viel Zeit und Ressourcen in Anspruch. Dieser Problemstellung nehmen sich Thorsten Berndt und das Team des BAYOOSOFT Risk Manager an. Als Wirtschaftsingenieur (M.Eng.) verantwortet er in der Rolle des Product Owners des BAYOOSOFT Risk Managers die regulatorische, funktionale und technische Weiterentwicklung der markführenden Lösung zur Generierung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.

Franziska Weiß

Franziska Weiß

Sales & Business Development Lead

Seit 2017 ist Franziska Weiß bei BAYOOSOFT, der Business Unit für schlüsselfertige Management Software in stark regulierten Bereichen und kritischen Infrastrukturen, der Darmstädter BAYOONET AG tätig.
Eine manuelle Bearbeitung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte und die Verwaltung der Risikoakte nehmen viel Zeit in Anspruch und können hohe Kosten verursachen. Daher hat sie sich gemeinsam mit ihrem Business Development Team das Ziel gesetzt, Prozesse mit hohen regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukteherstellern sowie im Bereich der IT-Security zu unterstützen, zu beschleunigen und schlussendlich zu automatisieren.

Focus on being productive instead of being busy.

In line with this claim of our Business Unit BAYOOSOFT, this year’s lecture series@MedTecLive will focus on how you can simplify, automate and delegate your daily processes in creating and updating technical documentation. Mark the lecture slots in your calendar today and take part in our event program for free!