Technische Dokumentation neu gedacht:

Technische Dokumentation neu gedacht – effizient und normkonform

EffizientNormkonform

Mit BAYOOSOFT Themis erhalten Sie eine validierte Lösung für die Technische Dokumentation von Medizinprodukten sowie für Dokumentationsprozesse von Qualitäts- und Informationssicherheitsmanagementsystemen. Mit unserer Software digitalisieren und verknüpfen Sie Ihre Prozesse, reduzieren den Aufwand und minimieren redundante Daten. So optimieren Sie Ihre Technische Dokumentation nach MDR und IVDR, während Sie gleichzeitig eine effiziente und regelkonforme Verwaltung Ihrer Unterlagen sicherstellen.

Mit unseren spezialisierten Modulen decken Sie alle relevanten Anforderungen für Medizinprodukte und Managementsysteme ab – von der Risikobewertung über die Technische Dokumentation bis hin zur Einhaltung internationaler Normen und Vorschriften wie MDR, IVDR sowie Qualitäts- und Informationssicherheitsstandards.

BAYOOSOFT Themis - Technische Dokumentation Neu Gedacht

Effiziente Technische Dokumentation von Medizinprodukten nach MDR und IVDR

Während die regulatorischen Anforderungen, insbesondere im Bereich der Technischen Dokumentation, stetig steigen, wird die Arbeitswelt zunehmend volatiler. Themen wie Zusammenarbeit, wachsende Teams und standortübergreifendes Arbeiten sind heute unverzichtbare Bestandteile der Unternehmenswelt.

Wie können Sie gleichzeitig Aufwände und Kosten reduzieren? Mit BAYOOSOFT Themis, der validierten und normkonformen Lösung zur Steigerung der regulatorischen Produktivität.

So funktioniert’s: Mit BAYOOSOFT Themis werden Ihre Prozesse der Technischen Dokumentation digitalisiert und durch die zentrale Verwaltung sowie die Verknüpfung einzelner Informationseinheiten beschleunigt. Nicht nur einzelne Tasks, sondern komplette Prozessketten werden so optimiert. Der Ressourceneinsatz und die Fehlerquoten sinken dadurch erheblich im Vergleich zur manuellen Bearbeitung. Auf diese Weise lassen sich operative Aufwände, beispielsweise bei der Aktualisierung bestehender Akten, nachhaltig reduzieren. Gleichzeitig verbessert sich die Akzeptanz und Qualität der erstellten Dokumentationen und die Erfüllung der MDR- und IVDR-Vorgaben wird sichergestellt.

Optimiertes Prozessmanagement mit ISMS- und Qualitätsmanagement-Software

BAYOOSOFT Themis bietet zudem eine integrierte Qualitätsmanagement Software zur Einhaltung von Normen wie ISO 13485, die eine kontinuierliche Verbesserung Ihrer Prozesse sicherstellt. Die Software erleichtert das Qualitätsmanagement, indem sie Audits unterstützt und die Nachverfolgbarkeit aller Vorgänge gewährleistet.

Darüber hinaus sorgt das in BAYOOSOFT Themis integrierte ISMS-Modul für maximale Datensicherheit. Gemäß den Vorgaben der ISO 27001 schützt sie Ihre sensiblen Daten vor unbefugtem Zugriff und garantiert die Einhaltung strikter Datenschutzrichtlinien. Dies ist entscheidend für den sicheren Umgang mit vertraulichen Informationen im Rahmen der Technischen Dokumentation.

Die modular aufgebaute Struktur von BAYOOSOFT Themis ermöglicht eine flexible Anpassung an Ihre spezifischen Anforderungen. Egal, ob Sie Unterstützung bei der Risikobewertung, der Klassifizierung von Medizinprodukten oder der Umsetzung internationaler Normen benötigen – unsere Software bietet Ihnen die passende Lösung.

Kostenlos und unverbindlich testen

Von der Praxis für die Praxis. Wir laden Sie ein, sich mit einer Testversion einen vertiefenden Eindruck zu verschaffen, für Ihren den ersten Schritt zu einer noch effizienteren Lösung. Überzeugen Sie sich selbst.

BAYOOSOFT Themis

Die Module von BAYOOSOFT Themis

BAYOOSOFT Themis - Medical Solutions normkonform

BAYOOSOFT Themis Medical Solutions

Risikomanagement und Technische Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR und IVDR

Unsere Software unterstützt Sie dabei, Risiken systematisch zu identifizieren, zu bewerten und gemäß ISO 14971 zu minimieren. Darüber hinaus stellt sie sicher, dass Sie die strengen Anforderungen der MDR und IVDR erfüllen. Von der Risikobewertung über die Erstellung der technischen Dokumentation bis zur kontinuierlichen Überwachung und Aktualisierung – BAYOOSOFT Themis optimiert Ihre Prozesse, reduziert Fehlerquellen und verbessert die Konformität. Dies stellt sicher, dass Ihre Medizinprodukte den gesetzlichen Vorgaben entsprechen und sicher auf den Markt gebracht werden können.

BAYOOSOFT Themis Management Software

Integrierte Lösung für Qualitäts- und Informationssicherheitsmanagementsysteme (ISMS)

Unsere Software unterstützt Sie bei der Umsetzung und kontinuierlichen Verbesserung von ISO 13485 (für Qualitätsmanagement in der Medizintechnik) und ISO 27001 (für Informationssicherheit). Mit dieser integrierten Lösung können Sie Prozesse effizienter gestalten, Risiken minimieren und sicherstellen, dass Ihre Organisation stets den höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards entspricht. Die Software bietet Funktionen zur lückenlosen Überwachung, Auditierung und Dokumentation, was Ihnen hilft, den Überblick über alle relevanten Compliance-Anforderungen zu behalten und gleichzeitig die Effizienz zu steigern.

BAYOOSOFT Themis - Management Software - ISMS & QMS

Besuchen Sie unsere kostenlosen Webinare

Keine Zeit sich zu informieren? Wir freuen uns, wenn Sie an unseren regelmäßig stattfindenden, kostenlosen Webinaren teilnehmen. Unsere Expert:innen führen durch die verschiedenen Module und beantworten gerne alle Ihre Fragen rund um BAYOOSOFT Themis.

Features für effiziente Technische Dokumentation und digitales Qualitätsmanagement

Mit BAYOOSOFT Themis optimieren Sie Ihre Technische Dokumentation noch weiter und verbessern die Zusammenarbeit in Ihren Projekten durch moderne Tools und digitale Prozesse. Die BAYOOSOFT Lösung setzt den Fokus auf die Optimierung der Teamarbeit, Effizienz-Steigerung durch umfassende Digitalisierung und bietet präzises Monitoring für eine lückenlose Nachverfolgung Ihrer Projekte.

Teamwork
  • Multi-User Fähigkeit
  • Kollaboration durch Chat & Kommentarfunktion
  • Strukturierte Navigation durch die Anforderungen
  • Browserbasiert
  • Team Dashboards & Push-Benachrichtigungen
  • Vereinfachte Organisation
Digitalisierung
  • Feingranulare, dynamische Verknüpfung aller relevanter Informationen
  • Wissensdatenbank für produktübergreifende Synergieeffekte
  • Vereinfachte Dokumentenverwaltung
  • Direkter Start durch Import unstrukturierter Daten
  • Digitaler Approval Workflow
Monitoring
  • Projektphasenbasierte Arbeitsweise mit Versionierung
  • Audit-Trail zum Nachvollziehen aller Änderungen
  • Feingranulares Berechtigungsmanagement
  • Rückwärtssuchfunktion
  • Änderungshistorien an jedem Element
  • Datengetriebene Dashboards zur Arbeitsanalyse

Besuchen Sie den Shop

Starten Sie noch heute mit der Digitalisierung Ihrer Prozesse – mit BAYOOSOFT Themis.

Documentation Guide

MDR/IVDR, ISO 13485, ISO 9001, ISO 27001

Process Packs

Medical Risk Requirements, Device Validation, Management Systems

OR

Themis Ultimate

Alle Documentation Guides + Alle Process Packs

Svenja Winkler - CEO

Svenja Winkler
CEO

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