Technische Dokumentation neu gedacht:
Technische Dokumentation neu gedacht – effizient und normkonform
Mit BAYOOSOFT Themis erhalten Sie eine validierte Lösung für die Technische Dokumentation von Medizinprodukten sowie für Dokumentationsprozesse von Qualitäts- und Informationssicherheitsmanagementsystemen. Mit unserer Software digitalisieren und verknüpfen Sie Ihre Prozesse, reduzieren den Aufwand und minimieren redundante Daten. So optimieren Sie Ihre Technische Dokumentation nach MDR und IVDR, während Sie gleichzeitig eine effiziente und regelkonforme Verwaltung Ihrer Unterlagen sicherstellen.
Mit unseren spezialisierten Modulen decken Sie alle relevanten Anforderungen für Medizinprodukte und Managementsysteme ab – von der Risikobewertung über die Technische Dokumentation bis hin zur Einhaltung internationaler Normen und Vorschriften wie MDR, IVDR sowie Qualitäts- und Informationssicherheitsstandards.
Effiziente Technische Dokumentation von Medizinprodukten nach MDR und IVDR
Während die regulatorischen Anforderungen, insbesondere im Bereich der Technischen Dokumentation, stetig steigen, wird die Arbeitswelt zunehmend volatiler. Themen wie Zusammenarbeit, wachsende Teams und standortübergreifendes Arbeiten sind heute unverzichtbare Bestandteile der Unternehmenswelt.
Wie können Sie gleichzeitig Aufwände und Kosten reduzieren? Mit BAYOOSOFT Themis, der validierten und normkonformen Lösung zur Steigerung der regulatorischen Produktivität.
So funktioniert’s: Mit BAYOOSOFT Themis werden Ihre Prozesse der Technischen Dokumentation digitalisiert und durch die zentrale Verwaltung sowie die Verknüpfung einzelner Informationseinheiten beschleunigt. Nicht nur einzelne Tasks, sondern komplette Prozessketten werden so optimiert. Der Ressourceneinsatz und die Fehlerquoten sinken dadurch erheblich im Vergleich zur manuellen Bearbeitung. Auf diese Weise lassen sich operative Aufwände, beispielsweise bei der Aktualisierung bestehender Akten, nachhaltig reduzieren. Gleichzeitig verbessert sich die Akzeptanz und Qualität der erstellten Dokumentationen und die Erfüllung der MDR- und IVDR-Vorgaben wird sichergestellt.
Optimiertes Prozessmanagement mit ISMS- und Qualitätsmanagement-Software
BAYOOSOFT Themis bietet zudem eine integrierte Qualitätsmanagement Software zur Einhaltung von Normen wie ISO 13485, die eine kontinuierliche Verbesserung Ihrer Prozesse sicherstellt. Die Software erleichtert das Qualitätsmanagement, indem sie Audits unterstützt und die Nachverfolgbarkeit aller Vorgänge gewährleistet.
Darüber hinaus sorgt das in BAYOOSOFT Themis integrierte ISMS-Modul für maximale Datensicherheit. Gemäß den Vorgaben der ISO 27001 schützt sie Ihre sensiblen Daten vor unbefugtem Zugriff und garantiert die Einhaltung strikter Datenschutzrichtlinien. Dies ist entscheidend für den sicheren Umgang mit vertraulichen Informationen im Rahmen der Technischen Dokumentation.
Die modular aufgebaute Struktur von BAYOOSOFT Themis ermöglicht eine flexible Anpassung an Ihre spezifischen Anforderungen. Egal, ob Sie Unterstützung bei der Risikobewertung, der Klassifizierung von Medizinprodukten oder der Umsetzung internationaler Normen benötigen – unsere Software bietet Ihnen die passende Lösung.
Die Module von BAYOOSOFT Themis
Features für effiziente Technische Dokumentation und digitales Qualitätsmanagement
Mit BAYOOSOFT Themis optimieren Sie Ihre Technische Dokumentation noch weiter und verbessern die Zusammenarbeit in Ihren Projekten durch moderne Tools und digitale Prozesse. Die BAYOOSOFT Lösung setzt den Fokus auf die Optimierung der Teamarbeit, Effizienz-Steigerung durch umfassende Digitalisierung und bietet präzises Monitoring für eine lückenlose Nachverfolgung Ihrer Projekte.
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