Published On: 9. Mai 2022

Der BAYOOSOFT Risk Manager ist DigiLab-zertifiziert

Unser hoher Anspruch an Qualitätsstandards hat sich mehrfach bewährt – und nun auch Expert:innen von Metecon-DigiLab überzeugt. Der BAYOOSOFT Risk Manager hat das DigiLab-Zertifikat erhalten. Eine Qualifizierung, die nur Softwarelösungen mit geeigneten Regulatory Affairs-Prozessen erhalten.

Folgende Kriterien müssen Softwarelösungen erfüllen, um das Zertifikat erhalten zu können:

Konformität mit normativen Anforderungen
Usability
Flexibilität zur Anpassung an individuelle Prozesse der Medizinprodukte- und IVD-Hersteller
Berechtigungskonzept
Kooperationsbereitschaft und -fähigkeit
Cybersecurity

Über DigiLab

Im DigiLab werden die besten Softwarelösungen objektiv und neutral präsentiert. Sobald eine Software ins DigiLab aufgenommen wird, erhält der Softwareanbieter ein Zertifikat “DigiLab certified” durch die Metecon GmbH. Dieses Zertifikat unterstreicht, dass die objektiv beratenden Expert:innen des Metecon-DigiLab von der Software überzeugt sind.

DigiLab ist ein Projekt der Metecon GmbH in Mannheim. Das Metecon-DigiLab prüft seit 2019 Softwarelösungen auf ihre Eignung für Regulatory Affairs-Prozesse.

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